¿Sabes para qué sirve el control en los procesos de la industria farmacéutica?

El campo de la Farmacia está en constante evolución y crecimiento, por eso es imprescindible tener muy en cuenta las nuevas medidas para el control en procesos de industria farmacéutica. Con el surgimiento de las nuevas necesidades de salud y bienestar que demanda la sociedad, no solo se ha ampliado considerablemente la oferta en servicios, productos farmacéuticos y medicamentos, sino que los procesos también se han actualizado y ajustado a unos requisitos clave para garantizar la calidad en los resultados.

El control de calidad en la industria farmacéutica es una fase esencial del proceso productivo, y todas las empresas deben aplicarlo para ser competitivas.

¿Te gustaría saber más acerca del control de calidad en la industria farmacéutica? ¡Te lo contamos en este post!

¿En qué consiste el control en procesos de la industria farmacéutica?

El control de calidad consiste en la aplicación de programas, mecanismos, herramientas y técnicas en el proceso de producción de cualquier producto farmacéutico. El objetivo es mejorar la calidad del mismo, ser más eficientes durante la producción, seguros y sostenibles. Los controles de calidad marcan la diferencia entre unas compañías y otras y las vuelven mas competitivas.

Los procesos de producción de un medicamento deberán cumplir los parámetros de calidad estipulados en las reglas BPM (Buenas Prácticas de Manufactura). Esto genera beneficios colaterales como la mejora de la responsabilidad social corporativa y dan más fiabilidad al consumidor final. 

 Fases del control de calidad los procesos de la industria farmacéutica

• Higiene: se valora si el transporte, almacén y envases alcanzan las condiciones óptimas de higiene.
• Pesado y medición: luego se procede al pesado y a la medición de la mercancía, así evitamos problemas de contaminación o almacenaje y garantizamos un abastecimiento de las materias primas necesarias para la producción de medicamentos.
• Pruebas: en la tercera etapa se realizan pruebas fisicoquímicas y microbiológicas a las materias primas para certificar calidad y buen estado.
• Almacenamiento: las materias primas certificadas como de calidad óptima y que se utilizarán para la producción medicamentos y otros tipos de productos se almacenarán bajo estrictos protocolos de temperatura y luz.
• Selección: la última etapa del control en procesos de industria farmacéutica consiste en la selección y medición de los componentes requeridos para la elaboración de los lotes de medicamentos.

¿Qué beneficios tiene la implementación de controles en los procesos de producción farmacéutica?

Controlar la calidad y la seguridad en todos los procesos que intervienen en la industria farmacéutica no solo tendrá beneficios para los productos, también desde el  punto de vista empresarial se conseguirán grandes ventajas como:

• Reducción de costes: se asegurará que el proceso productivo sea óptimo desde el primer momento, lo que ahorrará errores e inversiones en subsanarlos.
• Mejora la imagen de marca: una marca que se autorregula y se compromete a trabajar por sus estándares de calidad, será muy fiable de cara a distribuidores, socios y consumidores finales. Además, se podrán incorporar sellos de calidad a la marca que aumentarán su valor.
• Certificaciones de calidad: como decíamos, existen varios sellos de calidad específicos para el sector farmacéutico que mejoran notablemente la reputación de las compañías. Estas certificaciones pueden validar desde la calidad de las materias primas hasta la sostenibilidad de los procesos productivos.

Aspectos más importantes a tener en cuenta en el control de procesos de la industria farmacéutica

Existen varios factores en los que dichos controles se deben centrar para abordar la calidad desde todas las áreas que trabajan un producto, como son:

• El aspecto: se realiza una descripción cualitativa del producto y sus características.
• El contenido: establece el grado de pureza del medicamento para distinguir la tipología del producto.
• Las sustancias relacionadas: es una de las pruebas más importantes y consiste en consiste en coger una muestra y detectar posibles impurezas que puedan contaminar el producto
• Las propiedades físico químicas: se analizan las características más técnicas del producto como la acidez, la dureza, el tamaño de las partículas…
• Ensayos de disolución: se analiza cómo el producto se comporta dentro del interior del cuerpo humano y la capacidad pada diluirse que presenta.
• Ensayos biológicos: en esta última prueba intervienen organismos microbiológicos para evaluar las diferentes propiedades del fármacoy garantizar su cumplimiento con los estándares de calidad. 

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