Reconocidos por:

Reconocidos por QS Stars Rating System

Acreditados como:

Acreditados como Google Partner

Temario

UNIDAD DIDÁCTICA 1. MANTENIMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA

UNIDAD DIDÁCTICA 3. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA

UNIDAD DIDÁCTICA 4. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA

UNIDAD DIDÁCTICA 5. INTRODUCCIÓN AL REGISTRO DE MEDICAMENTOS

UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

UNIDAD DIDÁCTICA 7. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS

UNIDAD DIDÁCTICA 8. CÓDIGO DEONTOLÓGICO

UNIDAD DIDÁCTICA 9. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO

UNIDAD DIDÁCTICA 10. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 11. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS

UNIDAD DIDÁCTICA 12. ESTRATEGIA MÉDICA DENTRO DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAL AFFAIRS

UNIDAD DIDÁCTICA 13. COMUNICACIÓN CIENTÍFICA E INFORMACIÓN MÉDICA

Plan de estudios

Resumen salidas profesionales
La industria farmacéutica es uno de los sectores con mayores cifras en facturación y generación de riqueza directa e indirecta, siendo clave en el mantenimiento del estado del bienestar. Los medicamentos se someten a numerosos estudios exhaustivos antes de comercializarse. Por ello, es imprescindible conocer todos los aspectos relacionados con la normativa vigente que ha de cumplir el registro de medicamentos, para conseguir la autorización de su comercialización. Para esto, el personal del departamento de Registros o Regulatory Affairs debe poseer las habilidades y el conocimiento técnico y científico adecuados para lograr lanzar medicamentos al mercado garantizando la calidad y seguridad de los mismos. Este Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs te formará en ello.

Objetivos
- Proporcionar información sobre el servicio de dispensación farmacéutica. - Conocer las diferentes fases que comprenden el proceso de registro de medicamentos a nivel nacional. - Profundizar en el papel de la comercialización de medicamentos dentro del mercado farmacéutico. - Entender los procedimientos para la autorización y supervisión de medicamentos.
Salidas profesionales
Este Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs fomenta tu incorporación en uno de los mercados con más salidas tanto a nivel nacional como internacional. Conseguirás los conocimientos que necesitas para desarrollar al máximo tus capacidades profesionales en todas aquellas áreas de especialización tanto teóricas como prácticas relacionadas con los Departamentos de Regulatory Affairs de las compañías Farmacéuticas.
Para qué te prepara
El presente Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs te proporcionará una visión completa sobre el entorno que rodea al registro y regulación de medicamentos, especializándote en funciones relacionadas con el registro y la comercialización, la información, la comunicación científica y la información médica. Podrás formar parte del sector de los Departamentos de Registros / Regulatory Affairs que cuenta con un nivel muy bajo de desempleo.

A quién va dirigido
El Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs va dirigido a profesionales de áreas de ciencias de la salud y afines y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con el registro y comercialización de productos farmacéuticos. Adquirirás una especialización para trabajar en el departamento regulatorio de cualquier empresa farmacéutica.

Metodología
Aprendizaje online gif Aprendizaje online
Aprendizaje 100% online
Plataforma web en la que se encuentra todo el contenido de la acción formativa. A través de ella podrá estudiar y comprender el temario mediante actividades prácticas, autoevaluaciones y una evaluación final.
Campus virtual Campus virtual
Campus virtual
Accede al campus virtual desde cualquier dispositivo, las 24 horas del día. Contando con acceso ilimitado a los contenidos de este curso.
Equipo docente especializado Equipo docente especializado
Equipo docente especializado
El alumnado cuenta con un equipo de profesionales en esta área de formación, ofreciéndole un acompañamiento personalizado.
Centro del estudiante Centro del estudiante
Centro del estudiante
Contacta a través de teléfono, chat y/o email. Obtendrás una respuesta en un tiempo máximo de 24/48 horas en función de la carga docente.
Carácter oficial
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Titulación de curso regulatory affairs

Titulación Universitaria de Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs con 5 Créditos Universitarios ECTS. Formación Continua baremable en bolsas de trabajo y concursos oposición de la Administración Pública.
NFCEUROINNOVA
NFC_DIPLOMA

Claustro docente

Euroinnova International Online Education
Jorge Salas Ruiz

Docente de la facultad de farmacia

Descubre todas nuestras becas personalizadas

-25%
ANTIGUOS
ALUMNOS
-20%
BECA
DESEMPLEO
-15%
BECA
EMPRENDE
-15%
BECA
AMIGO

Curso Regulatory Affairs

Logra realizar una formación avanzada en el sector farmacéutico, aprende todo lo necesario para lograr el registro de medicamentos y cumplir con las diferentes regulaciones, estos productos tienen que tener un estudio exhaustivo de su funcionamiento y cumplir unas estrictas normas para que logren llegar al mercado y comercializarse. Aprende sobre este ámbito laboral con el Curso Regulatory Affairs Online.

Euroinnova International Online Education te permite estudiar todo sobre la información de dispensación farmacéutica, conociendo las distintas fases que tienen que pasar estos productos para lograr comercializarlo. Aprende los procedimientos que hay que seguir para obtener la autorización para su comercialización y sé todo un profesional con el Curso Regulatory Affairs

CURSO REGULATORY AFFAIRS

Conoce el trabajo de los regulatory affairs con Euroinnova 

Estudia ahora sobre esta actividad profesional clave en la industria farmacéutica. El departamento de Regulatory Affairs se encarga de realizar el registro de los medicamentos, consiguiendo seguir los procedimientos establecidos y cumpliendo las diferentes regulaciones que han de pasar. El objetivo principal de estos profesionales es que exista seguridad durante cualquier tipo de elaboración de un nuevo producto propio de la industria farmacéutica 

Para que un medicamento pueda ser autorizado para su comercialización es importante que cumpla con una serie de requisitos muy estrictos, estos se centran en medir la calidad del medicamento, su eficacia y cómo de positivo es, así como su seguridad, controlando que no tenga efectos tóxicos con su consumo. Cuando se logra cumplir con los requisitos necesarios para su autorización se comienza a elaborar la ficha técnica, también, después de autorizarse, se tienen que tener en cuenta otros aspectos como es la validez de la autorización tras el paso del tiempo o la introducción de nuevos formatos. En el caso de que se produzcan cambios o innovaciones en el medicamento, se deberá de realizar un proceso de evaluación que autorice o no las modificaciones que se han planteado.

Aspectos a tener en cuenta para estos procedimientos de autorización y registro de medicamentos 

Una de las principales funciones de estos profesionales es asegurarse de que se cumplen los reglamentos, normativas y condiciones para la autorización de este medicamento, también estos profesionales deberán de tener comunicación con el resto de departamentos de una organización farmacéutica para que tengan información. 

Los registros deberán de cumplir las normativas que existen, además de poder interpretar los cambios o nuevas innovaciones que aparezcan sobre las regulaciones, consiguiendo así comunicar al resto de la organización para minimizar el riesgo de que existan cambios. Estar actualizado de la legislación farmacéutica es clave para las funciones que llevan a cabo los profesionales. 

Una de las principales funciones de los Regulatory Affaris es la comunicación con los organismos públicos como pueden ser los organismos de sanidad, agencias de evaluación u otras. Para registrar estos productos se han de cumplir una serie de trámites para poder solicitar la aprobación y el mantenimiento del producto. 

¿Cómo se elabora un medicamento?

El proceso de elaboración de los medicamentos se puede dividir en diferentes fases, estas son las siguientes:

  • Pesaje, lo primero que se ha de realizar es el fraccionado de los productos teniendo un peso muy preciso para poder utilizar las cantidades indicadas en la fórmula. 
  • Granulación, el principio activo y los excipientes se juntan en la solución para conseguir el granulado, para ello suelen ser utilizadas máquinas agitadoras para que la mezcla sea perfecta. 
  • Secado, durante el proceso de secado se ha de realizar también un filtrado y la aplicación de aire caliente. 
  • Tamizado, se tiene como finalidad obtener un tamaño de gránulo que esté previamente determinado para cada medicamento. 
  • Mezclado, se utilizan los excipientes necesarios para que se le aplique compresión y quede totalmente homogéneo. 
  • Compresión, se utiliza presión para que el comprimido sea efectivo. 
  • Recubrimiento, se ha de recubrir con una película para que exista una barrera entre el medicamento comprimido y el ambiente. 

¿Por qué realizar el Curso Regulatory Affairs junto a Euroinnova?

Son muchas las razones por las que estudiar esta formación, aprenderás todo sobre este ámbito laboral y serás capaz de realizar el registro de medicamentos, así como cumplir con las diferentes normativas que se necesitan para su autorización. 

Estudia desde casa y no dudes en matricularte en nuestro Curso Regulatory Affairs. 

¡Te esperamos!

Solicita información
Equipo docente especializado

¡Muchas gracias!

Hemos recibido correctamente tus datos. En breve nos pondremos en contacto contigo.